Указ Президента Республики Калмыкия от 30.12.2002 N 260 "О СИСТЕМЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ на территории РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИИ"

Архив


30 декабря 2002 года N 260





ПРЕЗИДЕНТ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ



УКАЗ



О СИСТЕМЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ на ТЕРРИТОРИИ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ



В соответствии с Федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности", "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и исполнения обязательств, вытекающих из Соглашений между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Республикой Калмыкия, постановляю:

1. Возложить полномочия по осуществлению лицензирования по медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на Министерство здравоохранения Республики Калмыкия.

2. Утвердить:

Положение о Комиссии по лицензированию медицинской деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (приложение N 1);

Положение о Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (приложение N 2);

Положение о Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (приложение N 3);

Положение о Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (приложение N 4);

3. Правительству Республики Калмыкия:

- образовать в Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия отдел по лицензированию медицинских, фармацевтических учреждений и индивидуальных предпринимателей (далее - Отдел) со штатной численностью 4 единицы, в том числе начальника отдела - 1 единица, главного специалиста - 1 единица, ведущего специалиста - 2 единицы;

- внести изменения в штатное расписание Министерства здравоохранения Республики Калмыкия в соответствии с абзацем 1 пункта 3 настоящего Указа и выделить необходимые финансовые средства для обеспечения деятельности Отдела;

- привести акты Правительства Республики Калмыкия в соответствие с настоящим Указом.

4. Лицензионной палате Республики Калмыкия (Бадмаев И.И.) передать Министерству здравоохранения Республики Калмыкия реестры выданных, приостановленных, возобновленных, аннулированных лицензий и программный комплекс по лицензированию, а также соответствующие основные средства и малоценные предметы, необходимые для лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности с баланса на баланс в установленном порядке.

5. Министерству имущественных отношений Республики Калмыкия (Головатов А.В.) решить вопрос о выделении служебных помещений Министерству здравоохранения Республики Калмыкия для осуществления деятельности по лицензированию.



Президент

Республики Калмыкия

К.ИЛЮМЖИНОВ

Элиста

30 декабря 2002 года

N 260











Приложение N 1

к Указу Президента

Республики Калмыкия

от 30 декабря 2002 г. N 260



ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ



1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ



1.1 Комиссия по лицензированию медицинской деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (далее - Комиссия), создается Президентом Республики Калмыкия.

1.2. Комиссия состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее медицинское образование.

1.3. Состав комиссии утверждается Президентом Республики Калмыкия по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.4. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, зарегистрированных на территории Республики Калмыкия, кроме юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти Российской академии наук и отраслевых Академий наук.

1.5. в своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 4 июля 2002 г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", а также другими нормативно - правовыми актами и настоящим Положением.



2. ФУНКЦИИ КОМИССИИ



Функциями Комиссии являются:

2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности соискателям лицензий.

2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.



3. ПРАВА и ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ



3.1. Комиссия имеет право:

а) утверждать кандидатуры экспертов;

б) организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;

в) осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование медицинской деятельности;

г) вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию медицинской деятельности;

д) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия по лицензированию обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

в) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

г) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

д) рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.



4. СТРУКТУРА и ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ КОМИССИИ



4.1. Комиссию возглавляет Министр здравоохранения Республики Калмыкия.



5. РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ КОМИССИИ



5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

5.3 Решение Комиссии принимается закрытым голосованием большинством голосов.

5.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.

5.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.



6. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ



В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.











Приложение N 2

к Указу Президента

Республики Калмыкия

от 30 декабря 2002 г. N 260



ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ



1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ



1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (далее Комиссия) аптечных предприятий и учреждений независимо от форм собственности и физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории Республики Калмыкия создается Президентом Республики Калмыкия.

1.2. Комиссия состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Председатель комиссии, его заместитель(и) и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

1.3. Состав Комиссии утверждается Президентом Республики Калмыкия по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.4. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий аптечным предприятиям и учреждениям независимо от форм собственности и физическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Республики Калмыкия.

1.5. в своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 1 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", а также другими нормативно - правовыми актами и настоящим Положением.



2. ФУНКЦИИ КОМИССИИ



Функциями Комиссии являются:

2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензий.

2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.



3. ПРАВА и ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ



3.1. Комиссия имеет право:

а) утверждать кандидатуры экспертов;

б) организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;

в) осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование фармацевтической деятельности;

г) вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию фармацевтической деятельности;

д) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия по лицензированию обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

в) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

г) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

д) рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.



4. СТРУКТУРА и ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ КОМИССИИ



4.1. Комиссию возглавляет начальник фармацевтического отдела Министерства здравоохранения Республики Калмыкия.



5. РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ КОМИССИИ



5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

5.3. Решение Комиссии принимается закрытым голосованием большинством голосов.

5.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.

5.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.



6. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ



В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.











Приложение N 3

к Указу Президента

Республики Калмыкия

от 30 декабря 2002 г. N 260



ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ в СПИСОК II В

СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ

"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ и ПСИХОТРОПНЫХ

ВЕЩЕСТВАХ" ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ



1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ



1.1. Комиссия при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (далее - Комиссия) по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" аптечных предприятий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений независимо от форм собственности (далее - соискатели лицензии), зарегистрированных на территории Республики Калмыкия создается Президентом Республики Калмыкия.

1.2. Комиссия состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

1.3. Состав комиссии утверждается Президентом Республики Калмыкия по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.4. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий аптечным предприятиям и учреждениям, лечебно - профилактическим учреждениям независимо от форм собственности, зарегистрированных на территории Республики Калмыкия, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - наркотические средства и психотропные вещества).

1.5. в своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 21 июня 2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", а также другими нормативно - правовыми актами и настоящим Положением.



2. ФУНКЦИИ КОМИССИИ



Функциями Комиссии являются:

2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензий.

2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.



3. ПРАВА и ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ



3.1. Комиссия имеет право:

а) утверждать кандидатуры экспертов;

б) организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;

в) осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

д) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия по лицензированию обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

в) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

г) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

д) рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.



4. СТРУКТУРА и ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ КОМИССИИ



4.1. Комиссию возглавляет начальник фармацевтического отдела Министерства здравоохранения Республики Калмыкия.



5. РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ КОМИССИИ



5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

5.3 Решение Комиссии принимается закрытым голосованием большинством голосов.

5.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.

5.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.



6. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ



В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.











Приложение N 4

к Указу Президента

Республики Калмыкия

от 30 декабря 2002 г. N 260



ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ

В СПИСОК III в СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ

"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ и ПСИХОТРОПНЫХ

ВЕЩЕСТВАХ" ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ



1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ



1.1. Комиссия при Министерстве здравоохранения Республики Калмыкия (далее - Комиссия) по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - психотропные вещества) аптечных предприятий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений независимо от форм собственности (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории Республики Калмыкия создается Президентом Республики Калмыкия.

1.2. Комиссия состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

1.3. Состав комиссии утверждается Президентом Республики Калмыкия по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.4. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий аптечным предприятиям и учреждениям, лечебно - профилактическим учреждениям независимо от форм собственности, зарегистрированных на территории Республики Калмыкия, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - психотропные вещества).

1.5. в своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 21 июня 2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", а также другими нормативно - правовыми актами и настоящим Положением.



2. ФУНКЦИИ КОМИССИИ



Функциями Комиссии являются:

2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензий.

2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.



3. ПРАВА и ОБЯЗАННОСТИ КОМИССИИ



3.1. Комиссия имеет право:

а) утверждать кандидатуры экспертов;

б) организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;

в) осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

д) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия по лицензированию обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

в) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

г) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

д) рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.



4. СТРУКТУРА и ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ КОМИССИИ



4.1. Комиссию возглавляет начальник фармацевтического отдела Министерства здравоохранения Республики Калмыкия.



5. РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ КОМИССИИ



5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

5.3. Решение Комиссии принимается закрытым голосованием большинством голосов.

5.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.

5.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.



6. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ



В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости



Рейтинг@Mail.ru